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    網絡研討會

    面向制藥業的質量保證

    此處將為您推介可提高藥品生產安全性、質量和可追溯性的解決方案:圖爾克的RFID解決方案可確保一致的樣品管理,并實現糾正和預防性措施 (CAPA) 的智能管理。

    了解更多

    RFID樣品追蹤可實現智能CAPA管理,保證藥品質量

    制藥業在生產流程安全性、質量和可追溯性方面的要求遠比其他行業苛刻。

    為確保始終遵守諸多強制性文件和法規要求,制藥業對數據質量和樣品追蹤具有更高的要求。

    FDA這類監管機構會隨時突擊檢查制藥生產基地,一旦發現違規情況,會視情節輕重給予制藥廠商不同程度的處罰,輕則警告,重則禁售藥品。而隨著醫藥產品日趨復雜,適當的糾正和預防措施 (CAPA) 有助于確保制藥業滿足高質量標準。

    基于RFID的非接觸式識別解決方案非常適合現有工廠改造和新建工廠應用,能始終保持高安全標準和一致的文檔記錄,避免了手動錄入系統相關的工作量和錯誤源。

    圖爾克的RFID系統不僅能保持一致的樣品追蹤,還能優化生產流程,確保制藥工廠滿足ICH Q10指南關于制藥質量體系和良好生產規范 (GMP) 的要求。通過實時數據實現端到端的透明度,可有效保障生產安全、高效及合規。

    圖爾克的數字化自動化技術能最大限度提高數據完整性,幫助用戶規避不合規的情況,助力實現可再現的產品質量,可持續的糾正和預防措施 (CAPA),以及無憂的良好生產規范 (GMP)!

    安全性:采用RFID數字解決方案優化CAPA

    從防篡改的軟管連接監測到可靠的品牌保護,圖爾克強大的數字解決方案能大幅提高糾正和預防措施的效率。利用先進的技術助力優化生產流程,預防偏差,并有針對性地預防問題。通過這種方式,我們為要求嚴苛的制藥業創造了可持續的質量保證解決方案,夯實了基礎,提升了競爭力。

    節約成本:防爆1/21區的HF總線模式

    無論是耦合、涂料盒、格式更改或刀具更換應用,RFID解決方案通常包含很多讀/寫設備,并且所需硬件的安裝和維護往往昂貴又耗時。為解決這一挑戰,圖爾克專為防護等級為IP67的RFID接口開發了HF總線模式。這是一款高效解決方案,使得接口模塊的每路RFID輸入可連接最多32個HF讀/寫設備。而每個模塊具有四個RFID通道,即意味著單個接口模塊可集中收集多達128個讀取點的數據和對其進行參數化。

    高效:一站式提供完整的追蹤解決方案

    圖爾克能一站式提供完整的追蹤解決方案,不僅包括智能RFID系統,還能通過添加BLE(低功耗藍牙)、GPS或其他物聯網設備等有源追蹤元件靈活擴展。這些符合GS1標準的RFID解決方案能幫助企業跨越物理生產和數字IT世界之間的鴻溝,確保所有產品、批次等從生產到發貨都具有唯一識別號并能可靠追蹤。

    制藥業有效的質量保證和CAPA

    探索我們的智能RFID系統如何幫助各種制藥應用提升質量管理水平。我們能一站式提供完整的解決方案,滿足不同應用需求,比如增強職業安全、保障工廠可用性、提高生產效率、實現可重復的質量和可靠的品牌保護等。

    增強職業安全

    增強職業安全

    實現各種安全流程,比如防篡改的軟管連接和門禁管理等。避免危險的混合錯誤,確保產品純度。

    最大化工廠可用性

    最大化工廠可用性

    賦予現場智能設備獨特的標簽,以方便校準和維護,從而優化工廠的可用性。確保僅在成功驗證安全連接后才啟動初級產品的生產批次。

    提高生產效率

    提高生產效率

    監測防篡改的移動設備并記錄低溫冷鏈來提高生產效率。追蹤移動式容器并監測運輸箱中的溫度。

     
    可重復的質量

    可重復的質量

    提供關于一次性使用技術的全面記錄,確??芍貜偷馁|量。使用追蹤系統來追蹤大型轉移袋和生物反應器中的配件,確保包裝和連接材料的可追溯性。

    可靠的品牌保護

    可靠的品牌保護

    通過在成品上采用數據代碼和可靠的序列化能有效保護產品。在生產期間使用追蹤程序可實現獨特的藥品包裝,以此提供品牌保護。我們還能為亞洲客戶提供完整的品牌保護解決方案,包括大量讀取產品信息和具有序列化能力的IT基礎設施。

    網絡研討會:利用RFID技術為制藥業實現質量保證 (CAPA)

    如何在制藥和生物制藥生產過程有效貫徹落實質量標準和文件規范?歡迎觀看“利用RFID技術為制藥業實現質量保證 (CAPA)”的網絡研討會,您將了解到相關問題的答案。

    研討會上,圖爾克歐洲制藥產品業務部大客戶經理André Ammann會先進行15分鐘的主題演講,并邀請下列兩位專家一起討論:

    • Heinz Janiec,項目工程公司Specialty Engineering的總經理,在制藥和油氣行業有著30多年的項目經驗,履歷深厚,專業知識豐富。
    • Thomas Menze, VDI公司測量與自動化技術應用業務部的負責人

    RFID系統解決方案在制藥業的實際應用

    讓我們通過實際應用案例來展示RFID系統解決方案能為制藥業用戶帶來哪些好處。

    端到端的RFID樣品追蹤

    一致的樣品管理并最大限度提高數據完整性

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    通過RFID控制防爆1/21區的軟管連接

    通過完全封裝的HF讀寫頭直接識別Atex 1/21區中的連接,并將數據傳輸到位于2/22區的以太網網關

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    識別低溫容器

    監測低溫容器來確保產品和初級產品的安全,即使不使用永久的數據庫連接

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    大袋和生物反應器的識別

    可通過手持設備輕松讀取大型轉移袋上的特殊RFID標簽

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    識別一次性使用技術

    可通過手持設備輕松讀取一次性使用產品上的RFID標簽

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    藥品的分布式包裝驗證

    可動態修改的RFID追蹤系統能避免包裝期間出錯

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    適用于制藥業的RFID產品和解決方案:

    RFID讀寫頭(高頻,HF)

    圖爾克的多功能HF RFID讀寫頭可滿足苛刻的工業應用需求,適用于防爆區和食品級應用(可沖洗,IP69K防護等級),并且易于集成。這些讀寫頭的讀取距離可達一米,并采用國際標準化的無線接口(ISO 15693,NFC type 5)。

    RFID讀寫頭(超高頻,UHF)

    我們的UHF RFID讀寫頭采用堅固耐用的工業設計 (IP67),讀取距離可達數米(具體視工況而定),并能無縫集成到您的應用中。其采用ISO 18000-6c國際標準化的無線接口,并獲得全球各類市場應用認證,能且全球客戶提供品質一致的解決方案。

    用于防爆1/21區的HF RFID讀寫頭

    圖爾克的TN-R42/TC-Ex是全球唯一獲得認證可直接用于ATEX 1/21區的HF RFID讀寫頭。TN-R42/TC-Ex的接口連接操作和安全區的標準讀寫頭類似,搭配圖爾克的RFID接口,無需機柜即可實現適合防爆區應用的識別解決方案。

    HF/UHF RFID接口

    圖爾克的RFID接口能將讀寫頭接入不同的網絡,比如OPC UA、PROFINET、EtherNet/IP、Modbus TCP、TCP/IP、PROFIBUS-DP、DeviceNet、CANopen和EtherCAT。帶RFID和I/O的完全封裝的TBEN多協議模塊,以及IP67防護等級的BL67模塊化系統,可直接用于惡劣工況,無需安裝機柜。

    HF/UHF標簽

    圖爾克的標簽具有高達IP69K的防護等級,不受污染和液體影響。作為一個可靠的解決方案,這些被動標簽具有最大8 KB的內存。另外,我們可提供適合不同場景應用的各種標簽,比如高溫、金屬表面、防爆區、高壓滅菌應用等。

    圖爾克Vilant系統

    圖爾克旗下的子公司Turck Vilant Systems還能提供完整的交鑰匙RFID解決方案,并在全球成功安裝了1000多套RFID系統。這些系統采用自主研發的讀寫頭、中間件和現場服務,提高了整個供應鏈上的所有追蹤過程的效率。

    咨詢專家

    若您對制藥業的質量保證、我們的RFID解決方案或特定設備有任何疑問,歡迎填寫我們的聯系表格。我們的專家很樂意為您分憂。

    André Ammann

    制藥業產品業務部大客戶經理(歐洲)

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    #數字創新樂園

    了解數字化工業流程、分布式自動化應用及使相關數據監測及傳輸等關鍵主題

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